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Excrétion. L'autorisation totale de sildenafil est 41 l / h la demi-vie - 3-5 heures quand administré oralement dans la forme de métabolites sildenafil excrétés essentiellement dans le feces (environ 80 e la dose) et à un degré moindre - dans l'urine (environ 13 e la dose).
Pharmacokinetics dans les groupes patients spéciaux.
Patients d'âge avancé. Les volontaires assez âgés en bonne santé (65 ans ou) avaient une autorisation réduite de taux sildenafil et des concentrations de sildenafil et de son métabolite N-dismetilovogo environ de 90 lus haut que dans les volontaires plus jeunes en bonne santé (18-45 ans). Étant donné la dépendance de l'âge des protéines se liant, en augmentant la concentration de plasma sildenafil libre est presque 40
Patients avec l'insuffisance rénale. Les volontaires avec le léger (creatinine l'autorisation 50-80 millilitres / la minute) et modéré (creatinine l'autorisation 30-49 millilitres / la minute) l'insuffisance rénale pharmacokinetics de sildenafil après l'administration orale à une dose de 50 mgs ne sont pas changés. Dans les volontaires avec le sévère (creatinine l'autorisation ≤ 30 millilitres / la minute) l'insuffisance rénale sildenafil l'autorisation a diminué, ayant pour résultat une augmentation AUC (100 et a augmenté la concentration de sang maximum (88 comparés aux volontaires du même âge sans dérangements la fonction rénale. De plus, l'AUC et la concentration maximum dans le métabolite de sang Ν-dismetilovogo de façon significative augmenté (de 200 t de 79 dans les patients avec l'affaiblissement rénal sévère en comparaison des patients avec la fonction rénale normale.
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Distribution. Le volume moyen de distribution à l'état ferme sildenafil (Vss) égale 105 l, en indiquant qu'il pénètre le tissu. Comment sildenafil et son métabolite N-dismetilovy circulant important d'environ 96 e sont liés aux protéines de plasma.
La protéine se liant est indépendante des concentrations de médicament totales.
Dans les volontaires en bonne santé qui ont reçu sildenafil (1 x 100 mgs) après 90 minutes après que l'ingestion dans le sperme a été enregistrée l'affaire ≤ 0,0002 188 ng moyens) de la plus haute dose.
Métabolisme. Sildenafil est transformé par métabolisme principalement par isoenzymes du foie, localisé dans microsomes, CYP 3A4 (la route importante) et CYP 2C9 (la route mineure).
Le métabolite circulant principal est formé à la suite de N-dimetilyatsii Sildenafil. Ce métabolite est caractérisé par la sélectivité pour PDE5 un tel sildenafil, mais son activité contre PDE-5 est la sélectivité in vitro d'environ 50 e la préparation originale. La concentration de ce métabolite dans le plasma est environ 40 es concentrations assignées de sildenafil. Le métabolite de N-dismetilovy est transformé par métabolisme dans le suivant, pendant sa demi-vie finale est environ 4 heures
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Pharmacokinetics. Dans la dose de gamme de dose recommandée pharmacokinetics proportionnel de sildenafil. Le médicament est excrété principalement par biotransformation dans le foie (principalement par cytochrome P450 3A4) au métabolite actif avec les propriétés sildenafilu semblable.
Absorption. Sildenafil est rapidement absorbé après l'administration orale avec bioavailability absolu d'une moyenne de 41 25-63 Sildenafil inhibe l'enzyme PDE5 à 50 itrodo lors d'une concentration de 3.5 nM. La concentration de plasma moyenne de sildenafil après avoir mangé à une dose de 100 mgs d'environ 18 ng / millilitre ou 38 nM. La concentration de plasma maximum est atteinte après 30-120 minutes (60 minutes moyennes) après l'administration orale sur un estomac vide. Bioavailability oral absolu est 40 la gamme 25-63 Si le médicament prenant la nourriture grasse a réduit le taux d'absorption et le temps pour atteindre la concentration maximum dans le plasma augmenté en moyenne par 60 minutes et la concentration de plasma maximum est réduite en moyenne de 29 mais le niveau d'absorption n'est pas affecté (AUC diminué de 11
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Efficacité. L'efficacité de sildenafil, qui est évalué sur la capacité du médicament de fournir l'offensive et le maintien d'une érection suffisante pour les rapports sexuels, a été démontrée et maintenue avec l'utilisation continuée du médicament (1 an).
L'étude en prenant sildenafil aux dosages de 25, 50, 100 mgs se sont améliorés les érections ont été observées dans 62, 74 et 82 respectivement. En plus de l'amélioration de la fonction érectile, l'analyse de l'index international de fonction érectile a montré que le traitement sildenafilom augmente l'orgasme et la satisfaction des rapports sexuels. Dans le traitement d'amélioration sildenafilom a été noté dans 59 e patients avec le diabète, patients qui avaient subi prostatectomy radical, 43 dans les patients avec la blessure de moelle épinière - 83
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